2024年3月9日，腫瘤學領域權威期刊Journal of Clinical Oncology發表了意昂3体育官网腫瘤醫院柯楊/何忠虎課題組“評價內鏡篩查食管癌效果的人群隨機對照研究（ESECC trial，NCT01688908）”的階段報告。該研究為國際範圍內首次通過大規模社區人群隨機對照設計，證明規範的碘染內鏡篩查可降低食管癌發病率和死亡率，為我國乃至全球廣泛開展的食管癌人群早診早治工作提供了目前最高等級的科學證據👨‍💻🧡。

2022年全球食管癌年齡標化發病率（左）、死亡率（右）地域分布

食管癌是我國高發腫瘤，全球超半數新發病例發生在我國。由於食管癌具有可檢出的早期病變階段且具備有效的臨床篩查技術（上消化道內鏡），以早診早治為目標的人群篩查（二級預防）是現階段食管癌防控的主要手段。目前，支持食管癌篩查有效的證據主要來自於觀察性隊列研究和非隨機對照研究。受限於設計等級🫃🏼👩🏽‍🍳，無法規避領先時間偏倚、病程長短偏倚和混雜偏倚對評估結果的影響，這導致我國廣泛開展的食管癌人群篩查工作一直無法寫入國際癌症篩查指南。開展大規模社區人群隨機對照研究（Randomized Controlled Trial, RCT），科學闡明內鏡篩查在降低晚期食管癌發病和死因別死亡方面的功效，是實現這一關鍵突破的必經之路。

2012年1月，意昂3体育官网腫瘤醫院遺傳學研究室課題組與河南省滑縣人民政府、衛生主管部門及醫療機構合作，啟動了國際首項“評價內鏡篩查食管癌效果的人群隨機對照研究——ESECC Trial”👨‍👦📱。該研究在滑縣全縣域隨機選取668個行政村💇🏿‍♀️，采用人口區組隨機設計，以村為單位🆖，將其分為“內鏡篩查組”和“對照組”💇🏿‍♂️，納入目標村45—69歲常住居民作為研究對象。篩查組進行標準的上消化道碘染內鏡篩查和病理診斷，對照組不進行篩查，兩組接受統一的流行病學調查與腫瘤發病和死亡等結局事件隨訪。

該研究於2016年9月完成全部研究對象入組和基線篩查工作🛁，共納入研究對象3.4萬人，隨訪時長9年進行階段匯總。意向性（Intention-to-treat, ITT）分析結果顯示，與對照組相比🥖，篩查組食管癌發病率🙋🏽、死亡率分別降低19%與18%；符合方案（Per-protocol, PP）分析中，上述比例擴大至22%和21%；若排除篩查組中未應答者和篩查後未能接受及時治療的食管惡性病變患者，內鏡篩查可使晚期食管癌發病和死亡風險均顯著降低30%。

ESECC研究篩查組與對照組累積食管癌發病率、死亡率

（基於競爭風險事件累積發生函數估計）

除上述結果外，該項研究還提出，在我國廣泛開展的食管癌人群早診早治工作中，應針對篩查檢出惡性病變患者建立基於區域醫療機構的專科協作聯盟😂，形成閉環的篩查服務和管理體系，促進惡性病變患者及時接受規範診療🧚🏼‍♂️。此外，由於食管鱗狀上皮癌化自然進程長💁🏻‍♂️，在降低死亡率方面的篩查獲益需要5年以上才能逐漸顯現🪤，因此，ESECC研究亦將對兩組人群進行持續跟蹤和比較🧑🏽‍✈️。

ESECC研究的階段報告不僅實現了食管癌篩查效果評價的關鍵突破，初步填補了該領域的證據空白👨‍👩‍👦🧏🏿，為我國和世界範圍內食管癌人群防治工作指南的製訂提供了核心基礎👭🏼。同時，該報告也深刻揭示了真實世界篩查實踐中🧑🏻‍🏭，影響篩查效果的一系列關鍵因素，為後續建立更為精準🤙、高效的食管癌防治方案提供了重要依據🧁👱‍♀️。

ESECC研究10余年的現場工作鍛煉出了一支具有基層實戰經驗和對癌症篩查有深刻理解的腫瘤流行病學團隊🙅🏽‍♂️。該項目所積累的來自於數萬人的內鏡篩查數據🧥、流行病學調查數據、結局隨訪數據以及超過40萬份的多種類、多時間斷面生物樣本也為我國食管癌防治領域的科研創新和轉化提供了高質量平臺。基於ESECC研究，該課題組在食管癌自然史與發病機製⚂、篩查前風險評估與高危人群識別、篩查後個體化監測與管理🦻🏿、多組學早期預警標誌物以及多來源大數據挖掘與應用等多個領域進行系統攻關，在J Clin Oncol, GUT, Cell Rep Med, EClinicalMedicine, EBioMedicine, Clin Gastroenterol Hepatol, Gastrointest Endosc, J Pathol, J Clin Epidemiol, Lancet Reg Health-WP, China CDC Wkly等多領域權威期刊發表科研論文40余篇🥬。依據中國癌症篩查的實際需求，系統提出並推廣“基於風險分級的上消化道癌聯合序貫篩查新模式”，促進了我國癌症防治工作的精準化、普惠化與可持續發展。

ESECC研究現場工作照片

該項研究得到了國家衛生公益性行業科研專項（201202014）、國家自然科學基金重點項目（30930102）👩🏻‍💼⏸、北京市自然科學基金重大項目（7100001）🤖、“973”計劃（2011CB504300）和國家重點研發計劃（2016YFC0901404）等多項科研基金資助，以及河南省安陽市人民政府與河南省滑縣人民政府、河南省安陽市腫瘤醫院、河南省滑縣衛生健康委、河南省滑縣疾病預防控製中心、河南省滑縣人民醫院😰、意昂3体育官网第三醫院、華北理工大學附屬醫院、山東省千佛山醫院及意昂3体育官网腫瘤醫院相關團隊的大力支持。